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下面附上一則新聞讓大家了解時事工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
智擎胰腺癌新藥安能得(Onivyde)今年第一季在美國市場銷售達1,100萬美元,成功打響上市首部曲,本周安能得也將在台灣開始自費使用,並規劃下半年申請健保價。法人表示,今年智擎不僅可望有取得歐洲、亞洲藥證的里程金挹注,ONIVYDE在全球可預期有高達10億美元以上的市場規模,將成為台灣第一個進軍國際市場的大藥(blockbuster drug)。
智擎總經理暨執行長葉常菁表示,台灣的新藥公司要邁入實質獲利階段非常不容易,而我們做到了!截至去年止,安能得已獲得3,800萬美元的授權金收入;今年5月再獲得申請亞洲藥證1,000萬美元的里程金,未來ONIVYDE隨著授權金、權利金及再授權金入帳,及PEP503/NBTXR3在獲得更多臨床數據後也將啟動商業授權機會,未來公司獲利將逐年向上。法人則看好該公司往後每年有大賺一個股本實力,開啟新藥公司高獲利先例。
葉常菁指出,ONIVYDE除了用為胰腺癌二線用藥,今年3月也列入美國國家癌症資訊網(NCCN)胰腺癌第二線治療指引的Category 1治療建議,成為NCCN胰腺癌第二線治療的標準療法,有助於目標市場病患的滲透率增長外,目前做為一線用藥的臨床二期試驗也正進行中。
據統計,全球主要治療胰腺癌核准藥物目前有三種,由於一線用藥市場規模更大,光是某個領導廠商去年的銷售金額就達9億美元以上,並且,在全世界過去數年來許多研發中的胰腺癌一線或二線新藥,最後試驗結果都無法看到明顯延長病患存活期,也突顯ONIVYDE在胰腺癌這個惡性疾病上,目前沒有明確的「對手」。
根據智擎授權夥伴Merrimack公司法說會釋出消息,去年底ONIVYDE上市約兩個月的銷售額為500萬美元,表現優於預期,今年首季銷量達1,100萬美元,以該藥平均每個病患完成4個月療程4.3萬美元,使用ONIVYDE潛在病患有18,500人推算,潛在市場8億美元。葉常菁表示,ONIVYDE在美國銷售額直線上升,將促使世界主要國家法規單位加速藥證審查,對歐洲、亞洲藥證取得具正面幫助。
另外,本周開始安能得也正式在台灣開始自費使用,目前已超過30位病患預約中,而為了減輕病患沉重經濟負擔,智擎也規劃下半年申請健保給付。
除了ONIVYDE外,智擎手中另一個金雞母PEP503 / NBTXR3,適應症為軟組織肉瘤,已在全球進行二/三期臨床試驗中,與法國授權夥伴Nanobiotix公司規劃今年底或明年初完成收案,由於歐洲、新加坡、香港等亞洲國家均認定該產品屬三類醫材,而有機會力拼2017年上市,並且也希望在獲得更多臨床數據後也將啟動商業授權機會。
另外,PEP503 頭頸癌適應症一期臨床分別在法國、台灣進行,肝癌一/二期臨床試驗在歐洲進行,直腸癌一/二期在台灣進行,今年初也獲得美國FDA 核准進行攝護腺癌第一期臨床試驗。工商時報【台南訊】
在國內以研發製造粉碎╱混合設備起家的凌廣粉體科技,近幾年除不斷提升單機設備功能及應用深度外,更積極推動可快速量產及智慧型控制的系統化整廠輸出,由於產出成效完全契合國際食品大廠需求,近期,屢獲國際大型整廠輸出訂單。
該公司副總經理凌淵明表示,凌廣粉體科技所創立的品牌「MillPowder」,除確保磨粉設備的品質性外,更強化耐用性及作業環境適應性,從金屬材料選用、機構設計、系統的自動化控制到出廠前試車及客戶現場安裝實測等,相信,能讓客戶清楚的看到凌廣技術團隊的專業與用心。
日前,中南美洲智利食品大廠所委訂長約30公尺的粉碎╱混合產線,即由凌淵明率廠長及技術團隊陪同客戶進行出廠前試運轉,包括入料、混合、粉碎、定量、集塵以及不開箱當操作之警示,讓客戶充分瞭解該產線每一階段所進行之製程,並透過智慧型人機介面有效管控,以最佳效率完成客戶所需粉體。
凌淵明指出,凌廣營運策略除發展粉碎╱混合系統化製程外,所積極推動的國際化已見成效,已有多家國際食品大廠選擇與凌廣成為策略合作夥伴;事實上,凌廣粉體科技的粉碎技術不斷求新求變,可針對產業開發出專用設備,如生技製藥的寒天、紅麴、酵素、中西藥材,食品領域的糖、鹽、咖啡、五穀、香辛料,環保產業的各種回收材料以及高科技產業的電路板、PC板、IC板、應用材料等,都能提供全方位解決方案;國人可於今年的台北國際食品暨食品機械展一窺凌廣工業粉碎╱混合技術的最新應用。洽詢電話:(06)2545566,網址:www.mill.com.tw。
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